制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

工艺参数：

1、预处理系统工作，反洗操作与控制；

2、反渗透装置的操作与控制；

3、EDI的操作与控制；

4、高温灭菌系统的操作与控制;

5、与储罐液位传感器的联动实现;

工艺流程：

1、原水箱-原水泵-砂滤器-碳滤器-软水器-保安过滤器-RO系统-纯水箱-增压泵-紫外线杀菌-微滤-EDI系统-卫生级供水泵-紫外线杀菌-终端膜滤器-纯化水用水

2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→**级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

4、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→**级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

设备特点：

1、整体采用低压渗透过滤技术，更可节能可达20%以上，长期下来可谓您节省大量电费，降低运营成本。

2、益民技术支持，设备运行稳定性高，设计采用益民稳流控压技术，确保设备安全运行，降低膜损耗，延长膜使用寿命。

3、便捷操作，维护简便，看一遍就能学会。

4、品牌质量保障：质保一年，售后上门。

5、整套系统采用全自动控制，操作简单方便

6、整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱

7、配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行

8、采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%

9、反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便

10、EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定

11、EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定

12、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能

13、所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置

14、配备有臭氧杀菌保质保量，并按*佳配置设计

出水水质：

达到《中华人民共和国药典》2010版第二部纯化水质量标准要求。

水质标准：

1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85) 

2)纯化水：应符合《2010版中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 

3)注射用水：应符合2010版中国药典所收载的注射用水标准 。

适用范围：

应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。